قرص میفپریستون و قرص سایتوتک
قرص میفپریستون و قرص سایتوتک میفپریستون یک استروئید مصنوعی با فعالیت ضد پروژسترونی است که از تعامل رقابتی با پروژسترون در محل گیرنده‌های پروژسترون ناشی می‌شود. بر اساس مطالعات انجام شده با دوزهای خوراکی مختلف در چندین گونه حیوانی، این ترکیب فعالیت پروژسترون درون‌زا یا برون‌زا را مهار می‌کند و منجر به تنظیم قاعدگی (MR) می‌شود. در دوران بارداری، این ترکیب میومتر را به فعالیت القاکننده انقباض پروستاگلاندین‌ها حساس می‌کند.
میزوپروستول: میزوپروستول یک آنالوگ مصنوعی پروستاگلاندین E1 است. این دارو با تعامل با گیرنده‌های خاص روی سلول‌های میومتر باعث انقباض میومتر می‌شود. این تعامل منجر به تغییر در غلظت کلسیم و در نتیجه شروع انقباض عضلات می‌شود. میزوپروستول با تعامل با گیرنده‌های پروستاگلاندین، باعث نرم شدن دهانه رحم و انقباض رحم می‌شود که در نتیجه منجر به خروج محتویات رحم می‌شود.
مقدار و نحوه مصرف قرص میفپریستون و قرص سایتوتک
قرص میفپریستون و قرص سایتوتک این دارو فقط توسط متخصصان پزشکی واجد شرایط که قادر به ارزیابی سن حاملگی جنین و تشخیص بارداری خارج رحمی هستند، تجویز می‌شود. متخصصان پزشکی واجد شرایط همچنین باید بتوانند در موارد سقط ناقص یا خونریزی شدید، مداخله جراحی/MVA (آسپیراسیون دستی با وکیوم) را ارائه دهند یا برنامه‌هایی برای ارائه چنین مراقبت‌هایی از طریق دیگران داشته باشند و بتوانند در صورت لزوم، دسترسی بیمار به مراکز پزشکی مجهز به تزریق خون و احیا را تضمین کنند.
روز اول (اولین ویزیت) : تجویز میفپریستون: یک قرص میفپریستون (200 میلی‌گرم) به صورت خوراکی و تحت نظارت یک متخصص پزشکی واجد شرایط در کلینیک، مطب پزشکی یا بیمارستان مصرف می‌شود.
روز دوم (دومین ویزیت) : تجویز میزوپروستول: 24-48 ساعت پس از مصرف قرص میفپریستون، بیمار چهار قرص 200 میکروگرمی (800 میکروگرم) میزوپروستول را به صورت دهانی یا زیرزبانی مصرف می‌کند. قرص‌های میزوپروستول را می‌توان توسط خود بیمار تجویز کرد (دو قرص را در هر طرف گونه و لثه یا زیر زبان قرار دهید). او باید 30 دقیقه صبر کند. در طول دوره بلافاصله پس از تجویز میزوپروستول، بیمار ممکن است برای گرفتگی عضلات یا علائم گوارشی به دارو نیاز داشته باشد. باید به بیمار دستورالعمل‌هایی در مورد اقدامات لازم در صورت بروز ناراحتی قابل توجه، خونریزی بیش از حد یا سایر عوارض جانبی داده شود و در صورت داشتن هرگونه سؤال پس از تجویز میزوپروستول، شماره تلفنی برای تماس با او داده شود.
موارد منع مصرف قرص میفپریستون و قرص سایتوتک
روز 10 تا 14 (مراجعه سوم) : معاینه پس از درمان: بیماران باید ظرف 10 تا 14 روز پس از تجویز میفپریستون به کلینیک، مطب پزشکی یا بیمارستان مراجعه کنند. این ویزیت برای تأیید با معاینه بالینی یا اسکن سونوگرافی مبنی بر خاتمه کامل بارداری بسیار مهم است.
بیمارانی که در این ویزیت بارداری ادامه‌دار دارند، در معرض خطر ناهنجاری جنینی ناشی از درمان هستند. خاتمه جراحی/MVA برای مدیریت تنظیم قاعدگی (MR)/خاتمه بارداری توصیه می‌شود.
عوارض قرص میفپریستون
میفپریستون: این روش درمانی برای ایجاد خونریزی واژینال و گرفتگی رحم که برای تنظیم قاعدگی (MR) ضروری است، طراحی شده است. عوارض جانبی شایع گزارش شده تهوع، استفراغ و اسهال بودند. درد لگن، غش، سردرد، سرگیجه و ضعف به ندرت رخ داده است.
میزوپروستول: عوارض جانبی دستگاه گوارش مانند اسهال، درد شکم، حالت تهوع، نفخ، سوء هاضمه، سردرد، استفراغ و یبوست، لرز، افزایش دمای بدن، سرگیجه، درد ناشی از انقباضات رحمی، خونریزی شدید واژن، شوک، درد لگن، پارگی رحم (نیاز به ترمیم جراحی، هیسترکتومی و/یا سالپینگو-اووفورکتومی).
دوز معمول بزرگسالان برای سقط جنین
برند میفپرکس:
- روز اول: ۲۰۰ میلی‌گرم میفپریستون (MIFEPREX) به صورت خوراکی به صورت یک دوز واحد
- روز دوم یا سوم: ۸۰۰ میکروگرم میزوپروستول به صورت دهانی ۲۴ تا ۴۸ ساعت پس از اولین دوز میفپریستون (دو قرص ۲۰۰ میکروگرم میزوپروستول باید به مدت ۳۰ دقیقه در هر کیسه گونه [ناحیه بین گونه و لثه] قرار داده شود و سپس هرگونه باقیمانده را با آب یا مایع دیگری قورت دهید).
بارداری و شیردهی
قرص میفپریستون و قرص سایتوتک بارداری- میفپریستون : برای تنظیم قاعدگی (MR) (تا 63 روز بارداری) تجویز می‌شود و هیچ اندیکاسیون تأیید شده دیگری برای استفاده در دوران بارداری ندارد. بیمارانی که در آخرین ویزیت بارداری‌شان ادامه دارد، در معرض خطر ناهنجاری جنینی ناشی از درمان هستند. برای مدیریت شکست درمان تنظیم قاعدگی (MR)، خاتمه جراحی توصیه می‌شود.
شیردهی-
- میفپریستون : مشخص نیست که آیا میفپریستون از طریق شیر مادر دفع می‌شود یا خیر. با این حال، بسیاری از هورمون‌ها با ساختار شیمیایی مشابه، در شیر مادر دفع می‌شوند. از آنجایی که اثرات میفپریستون بر روی نوزادان ناشناخته است، زنان شیرده باید با پزشک خود مشورت کنند تا تصمیم بگیرند که آیا باید شیر خود را برای چند روز پس از تجویز داروها دور بریزند یا خیر.
- میزوپروستول : اگرچه مشخص نیست که آیا میزوپروستول یا میزوپروستول از طریق شیر انسان دفع می‌شود یا خیر، اما میزوپروستول نباید به مادران شیرده تجویز شود زیرا دفع احتمالی اسید میزوپروستول می‌تواند باعث اسهال در نوزادان شیرخوار شود.
هشدارهای پزشکی درباره میفپریستون
بیمار نباید ترکیب میفپریستون و میزوپرستول را به فرد دیگری بدهد. ترکیب میفپریستون و میزوپرستول برای شرایط خاص بیمار تجویز شده است. ممکن است درمان مناسبی برای فرد دیگری نباشد و در صورت بارداری یا اقدام به بارداری، برای فرد دیگر خطرناک باشد. هرگونه دستگاه داخل رحمی [IUD] باید قبل از شروع درمان با میفپریستون خارج شود. تنظیم قاعدگی (MR) با جراحی در مواردی توصیه می‌شود که ترکیب میفپریستون و میزوپرستول نتواند باعث تنظیم قاعدگی (MR) شود. بیمارانی که در آخرین ویزیت بارداری ادامه‌دار دارند، در معرض خطر ناهنجاری جنینی ناشی از درمان هستند. خاتمه جراحی/MVA برای مدیریت تنظیم قاعدگی (MR)/ خاتمه شکست‌های بارداری توصیه می‌شود.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای داروی میفپریستون (با نام تجاری MIFEPREX) یک استراتژی ارزیابی و کاهش ریسک (REMS) الزامی کرده است. این استراتژی شامل یک راهنمای دارویی، عناصری برای تضمین استفاده ایمن و یک سیستم اجرایی است.
نکات ایمنی درباره سایتوتک برند MIFEPREX:
قرص میفپریستون و قرص سایتوتک عفونت‌ها و خونریزی‌های جدی و گاهی کشنده پس از سقط جنین‌های خودبه‌خودی، جراحی و پزشکی، از جمله پس از استفاده از این دارو، بسیار نادر رخ می‌دهند. هیچ رابطه علت و معلولی بین استفاده از این دارو و میزوپروستول و این وقایع ثابت نشده است.
- تظاهر غیرمعمول عفونت: بیماران مبتلا به عفونت‌های باکتریایی جدی (مثلاً کلستریدیوم سوردلی) و سپسیس می‌توانند بدون تب، باکتریمی یا یافته‌های قابل توجه در معاینه لگن پس از سقط جنین مراجعه کنند.
- خونریزی: خونریزی شدید و طولانی مدت ممکن است نشانه سقط ناقص یا سایر عوارض باشد و ممکن است مداخله پزشکی ی
ا جراحی فوری مورد نیاز باشد. به بیماران توصیه کنید در صورت تجربه خونریزی شدید و طولانی مدت، فوراً به پزشک مراجعه کنند.
خونریزی واژینال. قبل از تجویز، بیمار را در مورد خطر این عوارض جدی مطلع کنید. اطمینان حاصل کنید که بیمار می‌داند با چه کسی تماس بگیرد و چه کاری انجام دهد. به بیمار توصیه کنید در صورت مراجعه به اورژانس یا ارائه دهنده خدمات درمانی که MIFEPREX را تجویز نکرده است. راهنمای دارو را همراه خود داشته باشد تا ارائه دهنده بداند که او در حال سقط جنین پزشکی است.
نکات ایمنی درباره سایتوتک
میفپریستون: در مطالعات تحمل در زنان سالم غیرباردار و مردان سالم که میفپریستون در دوزهای واحد بیش از سه برابر 600 میلی‌گرم برای تنظیم قاعدگی (MR) تجویز شده بود، هیچ عارضه جانبی جدی گزارش نشد. اگر بیماری بیش از حد مصرف کند، باید از نظر علائم نارسایی آدرنال به دقت تحت نظر باشد.
میزوپروستول: علائم بالینی که ممکن است نشان دهنده مصرف بیش از حد باشد عبارتند از: خواب‌آلودگی، لرزش، تشنج، تنگی نفس، درد شکم، اسهال، تب، تپش قلب، افت فشار خون یا برادی‌کاردی. علائم باید با درمان حمایتی درمان شوند. با این حال، از آنجا که میزوپروستول مانند یک اسید چرب متابولیزه می‌شود، بعید است که دیالیز درمان مناسبی برای مصرف بیش از حد باشد.
دیدگاهتان را بنویسید